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费城地区儿科医疗器械协会获得FDA资助

2013年12月10日

就医疗设备而言,与许多药品一样,儿童市场只占成人市场的一小部分,儿童设备要少得多。但是,当然,这种需求是存在的,即使可能没有合适的设备。

费城儿童医院(CHOP)的生物工程师马修·马尔泰斯博士说:“这不仅仅是减少儿童使用的成人设备的问题。”“儿科医生早就知道,儿童不仅仅是小大人,成年人也不仅仅是大孩子。”

Maltese是费城地区儿科医疗设备联盟(PPDC)的首席JDB电子研究员,该联盟汇集了来自CHOP、德雷克塞尔大学和宾夕法尼亚大学的工程师和生物医学JDB电子研究人员,以解决为儿童设计的医疗设备短缺问题。

PPDC最近从美国食品和药物管理局(FDA)获得了一笔为期五年的150万美元赠款。作为最近由FDA资助的全美仅有的7个儿科设备联盟之一,费城联盟将提供临床、商业和监管方面的专业知识,以及种子基金,以帮助将有前途的创新想法转化为用于年轻患者的商业设备。

马尔泰斯说:“由于种种原因,儿科医疗设备很难超越构想阶段。”“我们为创新者提供他们所需的支持,将概念转化为实用和可用的医疗设备,造福儿童。”

医学博士Robert Levy, CHOP儿科心脏病学教授William J. Rashkind,费城PDC联合首席JDB电子研究员,也看到了帮助儿童的机会,他说:“该联盟将有助于解决儿科医疗设备未满足的需求。”和Maltese一样,除了CHOP的职位,Levy还是宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的教员。

列维的经验反映在他的35项美国专利中,这些专利导致了广泛的授权活动,既有成熟的医疗设备公司,也有初创公司。其中一个例子就是由CHOP衍生出来的血管磁性公司(Vascular Magnetics),该公司正在开发磁引导设备,以精确地将药物输送到儿童和成人受伤的动脉。

Maltese和CHOP的其他JDB电子研究人员在库尔特-德雷塞尔转化JDB电子研究伙伴关系中有专家合作伙伴,该伙伴关系由德雷塞尔大学生物医学工程、科学和卫生系统学院主任Banu Onaral博士JDB电子领导。

Coulter-Drexel合作伙伴关系为有潜力转化为商业产品的有前途的项目提供专业的商业、监管和知识产权建议。

奥纳拉尔说:“我们很自豪能加入CHOP和宾夕法尼亚大学的联盟。”“Drexel和PPDC之间的合作增强了Drexel的转化JDB电子研究能力,以及来自全国各地JDB夺宝游戏的专业知识。PPDC采用了Coulter-Drexel转化JDB电子研究流程,以确保该联盟有希望的工作将有很好的机会让需要它的医生、临床医生和患者使用。”

通过Coulter-Drexel项目,可以帮助患有注意力缺陷多动障碍和阅读障碍的儿童的JDB电子研究已经在进行中。此外,在这个项目的指导下,正在开发的技术将帮助儿科医生更好地监测子宫内婴儿的运动,并改进在婴儿身上放置气管内管的困难程序。

德雷塞尔生物医学工程学院库尔特项目主任Davood Tashayyod说:“费城地区儿科设备协会与库尔特-德雷塞尔项目的合作对双方都是一个积极的发展。”“该联盟包括当今儿科设备开发领域的一些顶级创新者和临床医生。这与Coulter-Drexel项目在考虑任何项目之前所做的细致调查相结合,将有助于保持PPDC项目所产生的高质量产品。”

宾夕法尼亚大学工程与应用科学学院和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的成员也为该联盟提供了师资支持。作为全国最大的儿科护理网络的中心,CHOP提供了一个庞大的,多样化的儿科患者池,允许仔细监管的临床试验,以测试潜在的医疗设备。

Maltese借鉴了他自己的经验,适应儿童医疗设备,在他的位置在CHOP重症监护医学。CHOP目前正在与行业合作伙伴合作,开发现有fda批准的成人心肺复苏术质量反馈工具的儿科版本。这些智能手机大小的设备在心肺复苏术中测量病人胸部的运动和力量,迅速产生声音和视觉提示,提高心肺复苏术的质量,挽救生命。

PPDC成立了咨询委员会,以评估科学和商业潜力的提案,为合格的项目提供高达5万美元的过桥资金,并将发明者与投资者和医疗设备行业联系起来。

利维说:“一些临床医生和投资者认为,儿童医疗设备没有商业利润,因此大多数儿童设备是成人应用的改编。”“并非如此,”他反驳道,并补充说,“导管式人工心脏瓣膜和拉什金德气囊式房间隔造口术都是创新的例子,它们首先用于儿童,然后推广到成人。”

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